Telemadrid informó que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios autorizó el inicio del ensayo clínico de fase I de AP-2, un potencial medicamento para la Esclerosis Lateral Amiotrófica desarrollado a partir de una investigación del CIB-CSIC y de Molefy Pharma.
La primera etapa, prevista para abril, se realizará con voluntarios sanos para evaluar seguridad y farmacocinética. Según la publicación, una fase posterior podría comenzar en enero de 2027 con personas con ELA, si los resultados iniciales permiten avanzar.
Qué estudia AP-2
AP-2 busca actuar sobre la proteína TDP-43, alterada en la mayoría de los casos de ELA. La estrategia experimental intenta favorecer que esta proteína recupere su localización y función dentro de la célula.
La información difundida por Telemadrid señala que AP-2 mostró resultados prometedores en modelos celulares y animales, pero esos datos todavía no equivalen a eficacia demostrada en personas.
Qué conviene tener en cuenta
El ensayo de fase I tiene como objetivo principal evaluar seguridad, tolerabilidad y comportamiento del fármaco en el organismo. Por eso, debe interpretarse como un paso inicial dentro del desarrollo clínico, no como un tratamiento disponible.
La nota original ofrece más detalles sobre el mecanismo propuesto de AP-2, la participación del Hospital público de La Princesa y las declaraciones de investigadoras del CSIC. Recomendamos leer la publicación completa en Telemadrid.
Fuente: Telemadrid — https://telemadrid.es/noticias/sociedad/Autorizan-el-ensayo-clinico-del-farmaco-contra-la-ELA-desarrollado-por-el-CSIC-0-2871912801--20260319014924.html
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