Dazucorilant muestra datos exploratorios de supervivencia en un estudio de fase 2 en ELA

Según informó EUpALS a partir de un comunicado de Corcept Therapeutics, el estudio de fase 2 DAZALS con dazucorilant mostró datos exploratorios de supervivencia global a dos años en personas con ELA. La compañía comunicó una reducción del 87% en el riesgo de muerte frente al grupo placebo que no pasó a recibir 300 mg de dazucorilant en la fase de extensión.

La información requiere una lectura prudente. DAZALS fue un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 249 pacientes, con tres grupos: 150 mg de dazucorilant, 300 mg de dazucorilant o placebo durante 24 semanas. Su objetivo primario era comparar la función mediante la escala ALSFRS-R, y ese objetivo no se cumplió. La supervivencia global fue un criterio secundario.

De acuerdo con el comunicado, al finalizar el período de tratamiento de 24 semanas, el grupo que recibió 300 mg diarios mostró una mejora en supervivencia global. Los análisis exploratorios posteriores sugieren que ese posible beneficio se mantuvo durante dos años. Corcept también informó que el perfil de seguridad continúa siendo aceptable, aunque con dolor abdominal leve a moderado, transitorio y relacionado con la dosis como efecto adverso más frecuente.

Dazucorilant es un modulador selectivo del receptor de glucocorticoides que se estudia como posible tratamiento para la ELA. La compañía indicó que trabaja con autoridades regulatorias y espera avanzar hacia un estudio pivotal de fase 3. Para pacientes y familias, el dato es relevante como línea de investigación clínica en curso, pero no debe interpretarse como confirmación de eficacia ni como disponibilidad terapéutica.

Fuente: EUpALS / Corcept Therapeutics — https://als.eu/als-article/corcept-phase-2-study-of-dazucorilant-demonstrates-two-year-overall-survival-benefit-in-patients-with-amyotrophic-lateral-sclerosis/