EUpALS publicó una declaración comunitaria de Novartis sobre la finalización del reclutamiento del ensayo clínico ASTRALS, un estudio de fase 2 que evalúa VHB937 en personas con ELA. Según el documento difundido, el estudio completó la inscripción de 251 participantes en distintos centros del mundo.
ASTRALS analiza un anticuerpo monoclonal experimental dirigido a TREM2, un receptor presente en la membrana externa de la microglía. La hipótesis de trabajo es que actuar sobre microglía hiperactiva o tóxica podría ayudar a comprender si esa vía influye en las respuestas celulares vinculadas con la ELA.
El ensayo es aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Durante 40 semanas, las personas participantes reciben VHB937 o placebo en una proporción 2:1. Luego, el estudio contempla una fase de extensión abierta en la que todos pueden recibir el fármaco, con continuidad hasta 60 semanas después de que el último participante reciba su primera dosis. El tratamiento se administra por infusión intravenosa cada cuatro semanas.
La declaración señala que el estudio medirá supervivencia sin ventilación asistida permanente y cambios en la escala ALSFRS-R. También aclara que los resultados preliminares podrían presentarse en un congreso médico entre fines de 2026 y comienzos de 2027, sujetos a disponibilidad e interpretación de los datos. VHB937 sigue siendo un tratamiento experimental y no está aprobado por autoridades regulatorias.
Fuente: EUpALS / Novartis — https://als.eu/als-article/novartis-astrals-trial-with-vhb937-in-als-fully-enrolled/
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