La Agencia Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios de Bélgica (AFMPS) emitió una advertencia dirigida a pacientes sobre terapias con células madre no autorizadas que se ofrecen fuera de la Unión Europea, en particular en Turquía. Según informó Medscape, el organismo regulador señaló que estas propuestas se promocionan como tratamientos para enfermedades graves y crónicas —entre ellas la esclerosis lateral amiotrófica (ELA)— sin contar con respaldo científico sólido ni con la evaluación regulatoria exigida en la UE.
En su comunicado, la AFMPS identificó expresamente dos establecimientos turcos: Liv Hospital y You StemCell. Estos proveedores utilizan sitios web y redes sociales para llegar a personas con autismo, parálisis cerebral, esclerosis múltiple, Alzheimer, Parkinson, diabetes, infertilidad y ELA, entre otras condiciones. La agencia subrayó que se trata de enfermedades para las cuales las opciones terapéuticas establecidas ofrecen beneficios limitados, lo que puede volver a pacientes y familias especialmente vulnerables frente a promesas de curación.
Productos sin autorización y riesgos documentados
La terapia con células madre es un campo legítimo de investigación que ha producido avances concretos, como el trasplante de células madre hematopoyéticas en determinadas enfermedades hematológicas. Sin embargo, la distancia con las ofertas señaladas es considerable: en la Unión Europea, los medicamentos de terapia avanzada requieren un procedimiento de autorización centralizado ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), con evaluaciones estrictas de calidad, seguridad y eficacia. Ninguno de los productos ofrecidos por los proveedores identificados forma parte de ese marco regulatorio.
La AFMPS fue explícita sobre los riesgos: la literatura científica asocia estas terapias no autorizadas con reacciones inmunitarias graves, infecciones, complicaciones tumorales vinculadas a la administración de células insuficientemente caracterizadas y complicaciones neurológicas. A ello se suman consecuencias indirectas: los tratamientos pueden costar varios miles e incluso decenas de miles de euros, los productos suelen ser difíciles de rastrear, la formación de quienes los administran no siempre puede verificarse, y algunos pacientes retrasan o abandonan la atención aprobada o regresan con complicaciones y documentación médica incompleta.
Qué recomienda la agencia a pacientes y profesionales
Las recomendaciones de la AFMPS se dirigen principalmente a los pacientes: no dejarse convencer por promesas de resultados milagrosos, extremar la cautela ante la publicidad en redes sociales y consultar al médico de cabecera antes de comprometerse con un tratamiento alternativo. Para los profesionales de la salud, la advertencia implica estar atentos a señales de alerta: un paciente que menciona una clínica en el extranjero, que busca aprobación para una terapia celular no autorizada o que regresa de un tratamiento con complicaciones inexplicadas o registros incompletos. Las sospechas de efectos adversos pueden notificarse a la AFMPS, que colabora con otras autoridades sanitarias europeas para actuar contra estos proveedores.
La EMA también advirtió sobre terapias avanzadas no reguladas y recordó que los pacientes pueden sufrir efectos adversos graves sin beneficios demostrados, por lo que aconseja consultar con las autoridades nacionales competentes antes de aceptar tratamientos promocionados en internet. El desafío es considerable: los canales de comercialización digital evolucionan más rápido que los mecanismos regulatorios, y las clínicas pueden cambiar de nombre o de dominio con facilidad. En ese contexto, la consulta médica sigue siendo una medida de protección concreta: informar sobre los riesgos reales, escuchar sin juzgar y ofrecer alternativas creíbles puede reducir la probabilidad de que una persona recurra a tratamientos no probados.
https://www.medscape.com/viewarticle/belgiums-medicines-agency-warns-stem-cell-tourism-2026a1000wuv
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