MediciNova informó que alcanzó la meta de inscripción de 200 pacientes en SEANOBI-ALS, un programa de acceso expandido que evalúa MN-166, ibudilast, en personas con esclerosis lateral amiotrófica.
El estudio, identificado como NCT06743776, lleva el nombre Scalable Expanded Access with Analysis of Neurofilament and Other Biomarkers in ALS. Según la compañía, el programa cuenta con financiamiento del National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS), de los National Institutes of Health (NIH), con apoyo de la iniciativa ACT for ALS.
Un programa para personas fuera de ensayos aleatorizados
SEANOBI-ALS está diseñado para ofrecer acceso a MN-166 a personas con ELA que no pueden participar en ensayos clínicos aleatorizados en curso. Los participantes activos continúan con el tratamiento y con los seguimientos previstos por el protocolo.
MediciNova indicó que los seguimientos finales de pacientes están proyectados para comienzos de 2027. Después de esa etapa se iniciaría el análisis de datos, con vistas a futuras presentaciones científicas y publicaciones revisadas por pares lideradas por un investigador académico.
Qué es MN-166
MN-166, o ibudilast, es una molécula pequeña de administración oral que inhibe la fosfodiesterasa tipo 4 (PDE4) y citocinas inflamatorias, incluido el factor inhibidor de la migración de macrófagos (MIF). El compuesto está en evaluación para distintas enfermedades neuroinflamatorias y neurodegenerativas, incluida la ELA.
La compañía también recordó que MN-166 cuenta con designación de medicamento huérfano para ELA por parte de la FDA de Estados Unidos y la EMA europea, además de designación Fast Track de la FDA para el tratamiento de la ELA.
Un hito de inscripción, no un resultado clínico
El anuncio marca un avance operativo relevante para el programa, porque confirma que se alcanzó el número previsto de participantes. Sin embargo, no informa resultados de eficacia ni modifica por sí mismo la disponibilidad clínica del tratamiento.
La relevancia de este paso estará en los datos que puedan surgir del seguimiento y del análisis posterior, especialmente en un programa que incluye neurofilamentos y otros biomarcadores como parte de su diseño.
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