Neurizon avanza su ensayo fase 2/3 de NUZ-001 en ELA y asegura nueva financiación

Neurizon Therapeutics (ASX:NUZ) informó que completó el reclutamiento del Régimen I de la fase 2/3 de NUZ-001, su candidato en investigación para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), dentro del ensayo HEALEY ALS Platform Trial. El estudio se desarrolla en 78 centros de Estados Unidos y los resultados principales de eficacia y seguridad se esperan hacia finales del cuarto trimestre del año fiscal 2027.

Según la compañía, el reclutamiento se completó en menos de cinco meses desde la primera dosis, incluso después de ampliar el estudio de 160 a 250 participantes. El presidente ejecutivo interino, Sergio Duchini, señaló que se trata de un resultado poco frecuente en el desarrollo clínico: un conjunto de datos mayor, una lectura de resultados anticipada y sin aumento de los fondos necesarios hasta esa instancia.

Acuerdo de fabricación con Elanco

Durante el trimestre, Neurizon ejecutó un acuerdo de fabricación por cinco años con Elanco Animal Health para asegurar el suministro de monepantel, el principio activo de NUZ-001, producido bajo normas GMP de uso humano. La compañía conserva los derechos de uso humano de monepantel, mientras que Elanco mantiene los derechos veterinarios.

El acuerdo se suma a la licencia global ya firmada y busca reducir el riesgo de fabricación y cadena de suministro, evitando la inversión de capital que exigiría producir el principio activo a escala comercial. Neurizon también presentó nuevos datos preclínicos en la BIO International Convention 2026, entre ellos la preservación de la expresión de STMN2 en neuronas motoras y el reequilibrio de la proteostasis en modelos neuronales.

Estrategia de capital y financiación

Después del cierre del trimestre, la empresa estableció una línea de financiación de hasta 17,5 millones de dólares con Dare Capital Loan Fund, respaldada por sus futuros reembolsos del incentivo fiscal de I+D en Australia. El primer retiro estimado, de unos 8 millones de dólares, estaría disponible de forma inmediata. El director financiero, Dan O'Connell, explicó que el mecanismo permite adelantar capital no dilutivo y reduce la necesidad de recurrir a otras fuentes de financiación.

Neurizon cerró el cuarto trimestre fiscal con 12,7 millones de dólares en efectivo y equivalentes. Además, completó la colocación del remanente de su oferta de derechos por unos 2,7 millones de dólares, nombró al director no ejecutivo Ross Murdoch y redujo gastos ajenos al ensayo HEALEY ALS con el objetivo de concentrar los recursos en el programa clínico.

La información fue publicada originalmente por Stockhead en colaboración con Neurizon, que era anunciante del medio en el momento de la publicación. Los datos de desarrollo clínico corresponden a un programa en curso y no implican que NUZ-001 esté aprobado o disponible para personas con ELA.

Fuente: theaustralian.com.au — https://www.theaustralian.com.au/business/stockhead/content/neurizon-reports-q4-milestones-across-pivotal-als-program-and-capital-strategy/news-story/ceb364ad8dacb66d9dcb09369f2ab1e0