NeuroSense informa una reducción de TDP-43 en su estudio fase 2b de PrimeC para ELA

NeuroSense Therapeutics informó, a través de PR Newswire, que su estudio fase 2b PARADIGM de PrimeC en ELA alcanzó el endpoint primario de eficacia vinculado con la reducción de TDP-43 frente a placebo. La compañía describió el resultado como el primer estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que muestra una reducción asociada al tratamiento de TDP-43 en personas con ELA.

Qué informó la compañía

Según el comunicado, PrimeC produjo una reducción estadísticamente significativa de TDP-43 en el día 180 del estudio y el efecto se mantuvo en el seguimiento a 18 meses. NeuroSense también vinculó estos datos con resultados clínicos previamente reportados, incluyendo enlentecimiento del deterioro medido por ALSFRS-R, beneficio de supervivencia mediana y perfil de seguridad favorable.

TDP-43 es una proteína de gran relevancia en la investigación de la ELA, ya que su patología aparece en la mayoría de los casos. La medición utilizada por la compañía se realizó mediante un procedimiento orientado a aislar vesículas extracelulares derivadas de neuronas.

Prudencia ante resultados de investigación

La noticia es relevante porque conecta un candidato terapéutico con un biomarcador central en ELA. Sin embargo, PrimeC continúa siendo un tratamiento en investigación. La propia compañía informó que avanza en preparativos para un estudio confirmatorio fase 3, por lo que estos resultados no equivalen a una aprobación regulatoria ni a una recomendación de uso clínico.

Para pacientes y familias, la información debe leerse con esperanza responsable: se trata de un dato científico importante dentro del desarrollo clínico, pero su valor final dependerá de estudios confirmatorios, revisión regulatoria y evaluación médica individual.

Fuente: PR Newswire / NeuroSense Therapeutics — https://www.prnewswire.com/news-releases/neurosense-achieves-primary-endpoint-in-phase-2b-als-study-with-statistically-significant-reduction-of-tdp-43-the-defining-pathological-hallmark-of-als-302813175.html