EUpALS difundió que Ferrer y Prilenia Therapeutics anunciaron la inclusión del primer participante en Europa en PREVAiLS, un estudio global fase 3 que evalúa la seguridad y eficacia de pridopidina en personas con ELA en etapas tempranas.
La persona fue incorporada en el University Medical Center Utrecht, en Países Bajos, bajo el liderazgo del profesor Leonard van den Berg. Según la comunicación, se espera que otros centros europeos comiencen a reclutar participantes próximamente.
Qué evalúa PREVAiLS
PREVAiLS es un estudio aleatorizado, controlado con placebo, de 48 semanas, seguido de una fase de extensión abierta. Busca incluir participantes con ELA definida o probable dentro de los 18 meses desde el inicio de los síntomas. El criterio principal es el cambio en ALSFRS-R ajustado por mortalidad a las 48 semanas.
Prudencia sobre pridopidina
Pridopidina se describe como un agonista oral selectivo del receptor sigma-1 en investigación. EUpALS aclara que no está aprobada por ninguna autoridad regulatoria y que su posible papel en ELA está siendo evaluado clínicamente. Las personas interesadas en ensayos deben consultar con su equipo médico.
Fuente: EUpALS — https://als.eu/als-article/first-participant-in-europe-enrolled-in-prevails-phase-3-study-of-pridopidine-in-als/
La información publicada en Info ELA tiene fines informativos y educativos. No reemplaza la consulta con profesionales de la salud. Leer el aviso completo