Shionogi informó que RADICAVA ORS, la formulación oral de edaravona aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para la esclerosis lateral amiotrófica, cumplió cuatro años desde su disponibilidad comercial en junio de 2022. Según datos internos de la compañía, más de 17.300 personas recibieron el medicamento durante ese período.
La empresa indicó que aproximadamente 1.640 médicos lo prescribieron en Estados Unidos y que cerca de 810 profesionales lo indican mensualmente a más de 4.500 personas con ELA. Las cifras proceden de registros comerciales de Shionogi y describen utilización, no resultados clínicos individuales.
Una alternativa oral a la edaravona intravenosa
La FDA aprobó RADICAVA ORS el 12 de mayo de 2022. Se presenta como una suspensión oral y permite administrar edaravona sin la carga logística de una infusión intravenosa. En 2024 recibió exclusividad como medicamento huérfano en Estados Unidos por la contribución de esa vía de administración a la atención de pacientes.
La aprobación de la formulación oral se apoyó en estudios de bioequivalencia que compararon la exposición al medicamento con la presentación intravenosa. Shionogi también recuerda el ensayo pivotal de edaravona intravenosa en una población seleccionada de personas con ELA, en el que se observó una menor pérdida de función física durante 24 semanas frente a placebo.
Datos de uso y generación de nueva evidencia
La compañía señaló que, sumando la presentación oral y la intravenosa, más de 22.800 personas con ELA fueron tratadas con edaravona en Estados Unidos. También anunció que continuará trabajando con evidencia del mundo real, biomarcadores y análisis complementarios de ensayos anteriores.
El aniversario llega después de que Shionogi asumiera los derechos del negocio global de RADICAVA en 2026. El comunicado difundido por AOL corresponde a una republicación; para esta síntesis se utilizó la fuente institucional de Shionogi.
Qué conviene tener en cuenta
RADICAVA ORS es un tratamiento aprobado, pero no detiene ni revierte la ELA. La utilidad esperada, el momento de inicio, la compatibilidad con otros tratamientos y el seguimiento deben evaluarse para cada persona.
La información de seguridad incluye posibles reacciones de hipersensibilidad y reacciones a sulfitos, además de efectos adversos como contusiones, alteraciones de la marcha, dolor de cabeza y fatiga. Las personas interesadas deben consultar la información oficial de prescripción y conversar con su equipo de neurología antes de tomar decisiones.
Fuente: Shionogi Inc. — https://www.shionogi.com/us/en/news/2026/07/shionogi-recognizes-the-four-year-anniversary-of-radicava-ors-edaravone-for-treatment-of-als.html
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