VTx-002 recibe autorizaciones para iniciar el ensayo PIONEER-ALS en Reino Unido y Europa

EUpALS publicó un comunicado de VectorY Therapeutics sobre la autorización de la MHRA del Reino Unido y la aprobación de la EMA para iniciar el ensayo clínico fase 1/2 PIONEER-ALS de VTx-002 en personas con ELA.

Según la información difundida, la autorización permite ampliar el estudio, que ya recluta participantes en Estados Unidos, hacia centros del Reino Unido y la Unión Europea. En Europa, la aprobación contempla sitios en Bélgica y Países Bajos como centros principales.

Qué es VTx-002

VTx-002 se presenta como una terapia experimental de anticuerpo vectorizado dirigida a la patología TDP-43, una proteína asociada a la mayoría de los casos de ELA. La estrategia busca generar expresión sostenida de anticuerpos en el sistema nervioso central.

Qué evaluará el ensayo

PIONEER-ALS es un estudio multicéntrico, abierto y de escalada de dosis que prevé incluir 12 adultos con ELA en Estados Unidos, Europa y Reino Unido. Su objetivo principal es evaluar seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y señales exploratorias de eficacia. Por su fase temprana, no debe interpretarse como un tratamiento disponible ni con eficacia demostrada.

Fuente: EUpALS — https://als.eu/als-article/vectory-therapeutics-receives-u-k-mhra-authorization-and-ema-approval-to-initiate-phase-1-2-pioneer-als-clinical-trial-of-vtx-002-in-people-living-with-amyotrophic-lateral-sclerosis-als/