Un nuevo ensayo clínico evalúa un interfaz cerebro-computadora no invasivo para la comunicación en ELA avanzada

La empresa de neurotecnología Cognixion anunció el inicio de un ensayo clínico para investigar el uso de su diadema Axon-R como dispositivo de comunicación para personas con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) en etapas avanzadas. Según publicó la revista IEEE Spectrum, la iniciativa busca ofrecer una herramienta de interacción a pacientes que han perdido la capacidad del habla y el movimiento ocular, una condición conocida como síndrome de enclaustramiento.

En las fases tardías de la ELA, la pérdida de control muscular o la necesidad de una traqueotomía pueden eliminar la capacidad de hablar. Aunque las tecnologías de seguimiento ocular son útiles durante un tiempo, el movimiento de los ojos también puede verse afectado, dejando a la persona sin medios para comunicarse con su entorno y sus cuidadores.

Cómo funciona la tecnología de Cognixion

El dispositivo Axon-R es un interfaz cerebro-computadora (BCI, por sus siglas en inglés) no invasivo que monitorea la actividad cerebral mediante electrodos colocados sobre el lóbulo occipital. Utiliza electroencefalografía (EEG) para detectar potenciales visuales evocados de estado estable (SSVEP), una respuesta natural del cerebro ante imágenes que parpadean a intervalos regulares.

A diferencia de otros sistemas, esta tecnología no requiere que el usuario dirija la mirada fijamente hacia la opción que desea seleccionar, sino que se activa mediante la atención. Las opciones, como letras o palabras, se presentan en diferentes frecuencias dentro de una vista de realidad aumentada. Además, el sistema incluye un asistente de inteligencia artificial entrenado con ejemplos previos del habla o la escritura del paciente, capaz de sugerir frases completas para acelerar la comunicación.

Objetivos del ensayo y alcance del dispositivo

El ensayo clínico cuenta con la colaboración de la ALS Association para el reclutamiento de participantes. Si bien los investigadores medirán la cantidad de palabras por minuto, el enfoque principal estará en la tasa de selección basada en la atención y en la experiencia subjetiva de los pacientes y sus familias durante el diálogo.

El Axon-R es la versión de investigación del modelo Cognixion One, que en 2023 recibió la designación de dispositivo innovador por parte de la FDA de Estados Unidos. Actualmente, la diadema se comercializa como plataforma de investigación con un costo de 25.000 dólares, mientras que el precio de una eventual versión para consumidores aún no ha sido determinado.

Contexto y perspectivas futuras

Los especialistas consultados por IEEE Spectrum destacan que, para una persona que se encuentra en una situación de cero palabras por minuto, lograr incluso una sola palabra por minuto representa un avance significativo. La fiabilidad de estos sistemas es fundamental, ya que las personas con ELA en etapas avanzadas suelen participar en decisiones vitales sobre sus cuidados y su final de vida.

Aunque existen otros enfoques de interfaces cerebro-computadora que utilizan electrodos implantados para decodificar señales del habla, la propuesta de Cognixion ofrece una alternativa no invasiva. La empresa anticipa que esta tecnología también podría ser útil para personas con ELA en etapas más tempranas, así como para quienes conviven con otras condiciones que afectan la movilidad o la comunicación, como la parálisis cerebral, la esclerosis múltiple o las lesiones de la médula espinal.

Fuente: IEEE Spectrum — https://spectrum.ieee.org/als