De acuerdo con la información registrada en ClinicalTrials.gov, la empresa Cognixion llevará a cabo un estudio de factibilidad para evaluar la usabilidad de una plataforma de comunicación basada en interfaz cerebro-computadora (BCI) y realidad aumentada. El ensayo se enfocará en personas con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) en etapa avanzada, así como en individuos con lesiones medulares o traumatismos craneoencefálicos que requieran dispositivos de comunicación asistiva.
La investigación, que se desarrollará en Santa Bárbara, California, integrará el sistema de Cognixion con el dispositivo Apple Vision Pro. El objetivo principal es determinar la capacidad de los participantes para utilizar esta tecnología combinada con el fin de comunicarse de manera efectiva y recuperar agencia en sus interacciones diarias.
Funcionamiento y métricas de evaluación
El dispositivo utilizará una combinación de atención cerebral, seguimiento ocular y postura de la cabeza para generar comandos de comunicación y control de computadoras. Además, el estudio explorará cómo la personalización a través de modelos de lenguaje grande (LLM) y las interfaces de comunicación basadas en agentes pueden optimizar la experiencia del usuario y adaptarse a las necesidades específicas de cada persona.
Para medir el rendimiento, el equipo investigador evaluará la tasa de transferencia de información (ITR), la escala de usabilidad del sistema (SUS) y la cantidad de frases por minuto que los usuarios logran construir. Estas métricas buscan cuantificar la eficiencia y la facilidad de uso de la interfaz, sin constituir evaluaciones de resultados clínicos de salud.
Participantes y consideraciones del ensayo
El estudio prevé la inclusión de hasta diez participantes mayores de 18 años. Entre los requisitos se encuentra la capacidad de mantener la apertura ocular voluntaria durante al menos 30 minutos y contar con un método alternativo y confiable para comunicar respuestas afirmativas o negativas. Se excluirá a personas con antecedentes de epilepsia, trastornos visuales restrictivos, claustrofobia relacionada con el uso de visores o sensibilidad a luces intermitentes.
Es importante destacar que se trata de un estudio de factibilidad de un dispositivo, diseñado para evaluar la usabilidad y la transferencia de información, no para medir la eficacia de un tratamiento médico. Los resultados de este tipo de investigaciones preliminares son fundamentales para el desarrollo de tecnologías asistivas, pero requieren estudios posteriores para confirmar su impacto a largo plazo en la calidad de vida de las personas con ELA.
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07209943
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