Italfarmaco anunció un acuerdo de acceso gestionado con el Ministerio de Salud de Georgia para ofrecer givinostat a pacientes elegibles con distrofia muscular de Duchenne. El medicamento podrá utilizarse en personas de seis años o más que conserven la marcha al inicio del tratamiento y que reciban corticosteroides, de acuerdo con las condiciones de la autorización europea.
El esquema busca facilitar la incorporación de una terapia innovadora dentro del sistema sanitario georgiano y acompañar la preparación de los servicios multidisciplinarios. La información fue distribuida por GlobeNewswire y republicada por TMCnet.
Un acuerdo centrado en Duchenne
Givinostat es un inhibidor de histona deacetilasa administrado por vía oral. La aprobación europea se basó en el ensayo de fase III EPIDYS, que comparó el medicamento con placebo en 179 niños con Duchenne que recibían corticosteroides.
El comunicado informa resultados sobre pruebas funcionales y seguimiento de la pérdida de la marcha, además de efectos adversos principalmente leves o moderados. Estos datos corresponden a distrofia muscular de Duchenne y no deben trasladarse a la esclerosis lateral amiotrófica.
Por qué se registra en InfoELA
La relación con la ELA es indirecta. Italfarmaco trabaja en enfermedades raras y su unidad de investigación incluye programas vinculados con ELA, pero el acuerdo anunciado no involucra un tratamiento, ensayo ni solicitud regulatoria para esta enfermedad.
El interés documental está en el modelo de acceso gestionado: un acuerdo entre una compañía y una autoridad sanitaria para definir cobertura y condiciones de incorporación de una terapia en una enfermedad neuromuscular poco frecuente.
Qué conviene tener en cuenta
Esta publicación se clasifica con relevancia baja porque el hecho principal corresponde a Duchenne. No ofrece información terapéutica aplicable a personas con ELA y no implica que givinostat esté aprobado o en evaluación clínica para la ELA en el contexto de este anuncio.
Fuente: Italfarmaco / GlobeNewswire — https://www.tmcnet.com/usubmit/2026/07/31/10423385.htm
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