BrainStorm incorpora a Peter Pitts en un nuevo intento por avanzar con NurOwn para ELA

BioSpace informó que BrainStorm Cell Therapeutics incorporó a Peter Pitts, ex associate commissioner de la FDA, a su directorio en un momento en que la compañía prepara un nuevo intento regulatorio para NurOwn, su terapia celular experimental para esclerosis lateral amiotrófica (ELA). La noticia fue publicada por Heather McKenzie el 2 de junio de 2026.

Un nuevo paso para una terapia con antecedentes complejos

Según la nota, Pitts había sido anteriormente crítico de algunos aspectos del programa de acceso expandido de NurOwn, en particular del cobro a pacientes por acceso a una terapia experimental. BioSpace señala que su incorporación se produce mientras BrainStorm intenta avanzar con un ensayo fase 3b y una nueva presentación ante la FDA.

NurOwn tiene una historia regulatoria compleja. Su primer ensayo fase 3 no alcanzó significación estadística en el objetivo primario de eficacia. BrainStorm ha sostenido que algunos resultados podrían interpretarse mejor en subgrupos o considerando limitaciones de las escalas de medición en personas con enfermedad más avanzada.

Qué conviene tener en cuenta

El dato central es que NurOwn continúa siendo una terapia experimental. La nota de BioSpace recoge expectativas de la compañía y de algunos participantes, pero también recuerda que en 2023 un comité asesor de la FDA votó en contra de recomendar su aprobación por considerar que no existía evidencia sustancial suficiente para respaldar su eficacia.

Para la comunidad vinculada con la ELA, la noticia es relevante porque muestra el esfuerzo persistente por reactivar líneas terapéuticas en investigación. Al mismo tiempo, requiere lectura prudente: la apertura o planificación de un nuevo ensayo no equivale a disponibilidad clínica ni a eficacia demostrada.

Fuente: BioSpace — https://www.biospace.com/drug-development/brainstorm-levels-up-bringing-on-former-fda-leader-peter-pitts-for-new-als-bid