Según informó The Clinical Trial Vanguard, Coya Therapeutics completó el 5 de octubre de 2026 el reclutamiento de 120 pacientes en el ensayo de fase 2/3 ALSTARS, que evalúa COYA 302 en personas con esclerosis lateral amiotrófica (ELA). La combinación estudiada incluye interleucina-2 en dosis bajas y CTLA-4 Ig, una formulación relacionada con abatacept.
El mecanismo propuesto apunta a la regulación inmunológica. La interleucina-2 en dosis bajas favorece la expansión de células T reguladoras, mientras que CTLA-4 Ig reduce la activación de linfocitos T efectores. La cobertura señala que esta estrategia busca incidir sobre la neuroinflamación asociada a la progresión de la enfermedad, en lugar de dirigirse únicamente a vías patológicas posteriores.
Qué implica el cierre de la inscripción
La finalización del reclutamiento sitúa al ensayo en la fase de tratamiento doble ciego. La fuente indica que los resultados principales se esperan a comienzos del segundo trimestre de 2027. En un estudio de fase 2/3, un resultado positivo podría, en principio, orientar el desarrollo hacia una eventual solicitud regulatoria, aunque la información no describe una aprobación ni garantiza eficacia.
Un diseño con posible impacto regulatorio
El documento citado por la cobertura registra un objetivo primario centrado en el cambio en la puntuación total de la escala ALSFRS-R desde el inicio del estudio hasta la semana 24. También menciona el identificador NCT07161999, la aceptación de una IND por la FDA el 25 de agosto de 2025, el inicio del ensayo el 22 de septiembre de 2025 y una designación Fast Track para ELA el 12 de mayo de 2026.
Qué observar hasta 2027
La fuente destaca que la cantidad de participantes no es el único factor relevante. En la ELA, la pérdida de personas durante el seguimiento puede afectar la potencia estadística, por lo que la tasa de abandono durante la fase ciega será un aspecto central para interpretar el análisis final. Además, una muestra de 120 pacientes puede ser limitada en una enfermedad heterogénea, por lo que la lectura de los resultados requerirá prudencia.
COYA 302 permanece en fase de investigación y no está aprobado por agencias regulatorias, según la información resumida en la cobertura.
Fuente: The Clinical Trial Vanguard - Your premier source for the latest clinical trial news — https://www.clinicaltrialvanguard.com/news/coya-therapeutics-completes-enrollment-of-120-patients-in-coya-302-als-trial/
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