Según informó S&P Capital IQ, en una nota reproducida por Marketscreener, MediciNova completó la última visita del último paciente en el periodo de doble ciego de COMBAT-ALS, un ensayo de fase 2b/3 que evalúa MN-166, también llamado ibudilast, en personas con esclerosis lateral amiotrófica.
El estudio incluyó a 234 participantes distribuidos de forma aleatoria en dos ramas de tratamiento en centros clínicos de Estados Unidos y Canadá. La compañía indicó que los pacientes que permanecen activos en la investigación siguen recibiendo MN-166 dentro de la fase de extensión abierta.
Qué evalúa el ensayo COMBAT-ALS
COMBAT-ALS es un ensayo aleatorizado, de doble ciego y controlado con placebo. Su objetivo es evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de MN-166 durante un periodo de tratamiento de 12 meses, seguido de una extensión abierta de 6 meses.
El criterio de valoración principal es la Evaluación Combinada de Función y Supervivencia. Entre los objetivos secundarios se incluyen los cambios en la escala revisada de valoración funcional de la ELA, la fuerza muscular medida con dinamometría manual y distintas evaluaciones de calidad de vida.
Perfil previo del MN-166 y límites de la información
MediciNova describió al MN-166 como una molécula pequeña de administración oral concebida para modular vías de neuroinflamación y estrés oxidativo implicadas en la progresión de la ELA. La fuente también señaló que en ensayos previos de fase 1/2 y fase 2 el compuesto mostró un perfil de seguridad favorable y una mayor proporción de pacientes que respondieron al tratamiento entre quienes recibieron el fármaco.
La conclusión de la última visita del periodo de doble ciego no implica, por sí misma, que el tratamiento haya demostrado eficacia en este ensayo. La fuente no incluye resultados de eficacia del COMBAT-ALS; esos datos deberán conocerse cuando se publiquen la información del estudio y su análisis científico.
Fuente: es.marketscreener.com — https://es.marketscreener.com/noticias/medicinova-completa-la-ltima-visita-del-ltimo-paciente-en-el-periodo-de-doble-ciego-del-ensayo-de-ce785adedf88f126
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