NeuroSense Therapeutics informó que los resultados del ensayo fase 2b PARADIGM de PrimeC en esclerosis lateral amiotrófica (ELA) fueron publicados en JAMA Neurology. El comunicado, reproducido por The Globe and Mail, describe un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, seguido por una extensión abierta de 12 meses.
Seguridad, biomarcadores y señales clínicas
Según la publicación científica, PrimeC mostró un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable en el estudio. Los autores también informaron señales exploratorias compatibles con posible beneficio clínico, incluyendo diferencias en ALSFRS-R y en resultados relacionados con complicaciones de ELA, aunque el estudio no fue diseñado para demostrar eficacia clínica definitiva.
PrimeC combina ciprofloxacina y celecoxib de liberación extendida y se investiga como estrategia dirigida a mecanismos relacionados con neuroinflamación, metabolismo del hierro y actividad de microARN. Estos resultados respaldan la continuidad del desarrollo clínico, pero necesitan validación en una población más amplia.
Qué conviene tener en cuenta
El ensayo fase 2b aporta información relevante, pero sus hallazgos deben interpretarse con prudencia. PrimeC continúa siendo una terapia experimental y la evidencia disponible no equivale a aprobación regulatoria ni a disponibilidad general para personas con ELA.
Fuente: The Globe and Mail / NeuroSense / PR Newswire — https://www.theglobeandmail.com/investing/markets/stocks/NRSN-Q/pressreleases/799730/neurosenses-als-drug-primec-shows-strong-phase-2b-results-in-jama-neurology/
La información publicada en Info ELA tiene fines informativos y educativos. No reemplaza la consulta con profesionales de la salud. Leer el aviso completo