SOLA Biosciences Japan GK, filial japonesa de la empresa estadounidense SOLA Biosciences, informó que fue seleccionada por la Agencia Japonesa para el Desarrollo de la Investigación Médica (AMED) para avanzar en SOL-257, una terapia génica experimental orientada a restaurar la función de la proteína TDP-43 en personas con esclerosis lateral amiotrófica (ELA).

Según el comunicado publicado en Kyodo News PR Wire, el programa recibió una subvención de aproximadamente 6.000 millones de yenes durante cinco años en el marco del Strengthening Program for Pharmaceutical Startup Ecosystem. La adjudicación fue anunciada por AMED el 5 de junio de 2026 y la empresa lo comunicó el 28 de septiembre de 2026.

Qué financia el programa de AMED

El apoyo de AMED permitirá que SOLA Japan funcione como centro de desarrollo en Japón y colabore con el equipo de Estados Unidos, universidades, organizaciones de desarrollo clínico, socios de fabricación, inversores y otros colaboradores nacionales e internacionales.

La compañía señaló que el programa cuenta con Curie.Bio como inversor principal, una firma registrada ante AMED, y con UTEC, asociada a la Universidad de Tokio, como inversor de seguimiento.

Cómo está diseñada SOL-257

SOL-257 se desarrolló con la plataforma JUMP70 de SOLA, que busca utilizar los mecanismos naturales de control de calidad de proteínas de la célula para reconocer proteínas mal plegadas asociadas a enfermedad y preservar sus versiones normales.

La empresa indica que, en el caso de SOL-257, el objetivo es dirigirse selectivamente a TDP-43 mal plegada y favorecer la restauración de su plegamiento y función. En el comunicado se menciona que aproximadamente el 97 % de los casos de ELA presentan TDP-43 deslocalizada, mal plegada o agregada en neuronas motoras, lo que contribuiría a la pérdida de su función normal.

Etapa del desarrollo y alcance del programa

SOLA describe SOL-257 como una terapia génica potencialmente de primera categoría y modificadora de la enfermedad, dirigida a una alteración molecular presente en la mayoría de las personas con ELA.

El programa busca avanzar hacia una prueba de concepto en humanos tanto en Japón como en Estados Unidos. Se trata de una etapa de desarrollo y evaluación, no de una aprobación regulatoria ni de un tratamiento disponible para uso clínico.

Consideraciones para pacientes y familias

Para personas con ELA y sus familias, la noticia aporta un dato sobre una línea de investigación financiada y un plan de desarrollo internacional. La información proviene de un comunicado corporativo, por lo que conviene distinguir los objetivos declarados por la empresa de los resultados clínicos confirmados.

El comunicado cita a Keizo Koya, fundador, CEO y presidente de SOLA Biosciences Inc. y SOLA Japan, quien afirmó sentir una profunda responsabilidad por avanzar en SOL-257 de manera eficiente y rigurosa. Yuta Inokuchi, director operativo de SOLA Japan, añadió que el objetivo es integrar capacidades científicas, clínicas y de fabricación de Japón con el desarrollo global de la compañía.

Fuente: 共同通信PRワイヤー — https://kyodonewsprwire.jp/release/202609256639

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