Tiziana Life Sciences anunció que presentará los detalles del ensayo clínico BANYAN durante la sesión de pósteres científicos de la conferencia ALS Nexus 2026, que se celebra en Orlando, Florida. La exposición, a cargo de la Dra. Pinar Uysal, abordará los fundamentos preclínicos, el diseño del estudio y la implementación del protocolo de cribado común de la plataforma Healey ALS MyMatch, del Sean M. Healey & AMG Center for ALS at Mass General Brigham.
El ensayo BANYAN es un estudio de fase 2a, aleatorizado, multicéntrico y controlado con placebo, que evaluará el foralumab intranasal en personas con esclerosis lateral amiotrófica (ELA). La investigación cuenta con el respaldo de la red Network of Excellence for ALS (NEALS) y es financiada en parte por una beca de la ALS Association, junto con aportes de la Martha Olson-Fernandez Foundation y la ALS Bridge Foundation.
Diseño y objetivos del estudio
El ensayo utilizará una proporción de asignación de 3:1 a favor del fármaco activo frente al placebo. Según la información difundida, el estudio se encuentra actualmente en su fase de inicio operativo, por lo que los detalles sobre los centros participantes y los plazos de reclutamiento se comunicarán más adelante.
Los objetivos principales incluyen evaluar la seguridad del tratamiento, analizar biomarcadores de inmunomodulación y neuroinflamación —mediante técnicas de imagen PET para observar la activación de la microglía— y detectar señales tempranas de efecto clínico. Es importante destacar que, al tratarse de una fase 2a en etapa de arranque, aún no existen resultados de eficacia o seguridad en personas con ELA.
Mecanismo de acción y contexto biológico
El foralumab es un anticuerpo monoclonal anti-CD3 totalmente humano. La vía de administración intranasal busca estimular el complejo del receptor de células T en los ganglios linfáticos cervicales, con el fin de expandir y activar las células T reguladoras (Tregs). Estas células cumplen un papel clave en la contención de la inflamación patógena y en la restauración del equilibrio de la microglía en el sistema nervioso central, sin requerir una inmunosupresión sistémica.
La compañía señaló que la inmunomodulación mediante foralumab intranasal también se encuentra en investigación para la esclerosis múltiple secundaria progresiva no activa. Sin embargo, los datos clínicos mencionados hasta el momento corresponden a esa u otras afecciones, y la evidencia en ELA se limita por ahora a modelos preclínicos y al diseño del nuevo ensayo.
Fuente: hk.marketscreener.com — https://hk.marketscreener.com/news/tiziana-life-sciences-announces-poster-presentation-on-phase-2a-banyan-clinical-trial-of-intranasal-ce7858dbda8af021
La información publicada en Info ELA tiene fines informativos y educativos. No reemplaza la consulta con profesionales de la salud. Leer el aviso completo
El contenido de Info ELA se elabora con apoyo de herramientas de inteligencia artificial y es revisado por un equipo humano antes de publicarse. Leer nuestro criterio editorial
